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南京西格玛医学

2024年5月30日, 南京西格玛医学召开了植入式脑深部电极临床商榷时代琢磨会。董事长刘总,临床总监,法例总监、医学司理、注册司理等关联东谈主员等干涉了琢磨会。

会议时辰:2024年5月30日

地 点:线上腾讯会议

参会东谈主员:各部门谨慎东谈主等关联东谈主员

会议实质:植入式脑深部电极临床商榷时代琢磨会

临床总监先容了植入式脑深部电极临床商榷时代琢磨会产物,当今多家公司仍是上市,但针对癫痫,AD,等不同稳妥症。本次先容了植入式脑深部电极的临床配景,磨练要点与难点;解读临床磨练决策要点,法例条款,决策实质,以及郑重事项。

早开工,快请托的一站式服务情势

南京西格玛医学死守“让寰宇莫得难作念的器械”的企业初心,束缚长远以客户为中枢的服务理念,鼓动临床磨练愈加专科化与成果化,抓续升级数字化治理时代,充分诓骗自己平台资源上风,更好地赋能客户,鼓动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的蜕变发展,为更多患者谋福祉。

早开工,快请托的一站式服务情势

南京西格玛医学,总部地处南京,辐照天下。西格玛医学是一家专科从事医疗器械临床商榷的蜕变式CRO,证券代码:873450,神敢于为医疗器械提供临床磨练专项服务、临床商榷、决策撰写、统计分析、数据治理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方检察和注册讨教的全体惩处决策。 自2009年诞生于今,多年评为高新时代企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质料体系和多家国表里企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学诞生蚁集职责站。已收效为国表里近百家客户提供专科时代服务,收效完成医学决策策画撰写、统计、检察、临床磨练、注册讨教等,并建树永久牢固的攀附关系。波及主要的20余个调养领域,骨科、眼科、肾内、照拂、整形好意思容、IVD、心内科,心CDMECMDE外科,皮肤科等,与天下25个省份近千家病院开展攀附,并在国内主要省市建设一站式服务,与天下80%的临床磨练机构密切攀附,领有一支中、高层牢固并按照外洋圭表(ICH-GCP)操作的专科团队,具有好意思满表率预防的圭表操作规程(SOP),提供合乎NMPA、FDA、EU MDR条款的临床磨练及临床评价阐述,收效完成NMPA医疗器械Ⅲ类产物临床磨练1000余个。技俩屡次通过国度局、省局和外部审核和检察。为更好服务便捷客户,咱们荒谬开设了上海南格分公司,多地做事处。

电极琢磨会南京医科大学医疗器械苏州大学发布于:江苏省声明:该文不雅点仅代表作家本东谈主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。